27.10.2017, 09:18 17069

В Комитете фармации заверили в безопасности препарата "Гепасан"

"Национальный центр экспертизы принял решение о том, что мы отзываем приказ о приостановлении действия регистрационного удостоверения и препарат разрешаем к применению".
Астана. 27 октября. Kazakhstan Today - Препарат "Гепасан", применяемый в кардиологии и кардиохирургии, является безопасным и эффективным, заверили в Комитете формации Министерстве здравоохранения РК, передает Kazakhstan Today.

Как рассказала председатель Комитета фармации Людмила Бюрабекова, в августе текущего года ведомство приостановило действие регистрационного удостоверения этого препарата на основании заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств. Это связано с тем, что в течение двух лет (в 2016 и за первое полугодие 2017 года), после 1,5 млн случаев применения препарата, поступило четыре карты-сообщения о побочном действии данного препарата, в частности, о его неэффективности.

При рассмотрении этих четырех карт одна карта была недостоверная и на основании трех карт мы приостановили действие регистрационного удостоверения для того, чтобы выяснить, действительно ли препарат неэффективен. Затем в течение двух месяцев мы работали с медицинскими организациями, к нам поступили письма от всех медицинских организаций регионов - и областей, и городов Астана и Алматы, которые подтвердили, что препарат эффективен", - пояснила глава Комитета фармации на брифинге в СЦК.


По словам Бюрабековой, компания-производитель в течение двух месяцев также проводила экспертизу препарата в лабораториях Польши и ФРГ, в результате лекарство признали качественным и безопасным. Тем не менее были внесены изменения в инструкцию по применению препарата, где говорится, что есть категория пациентов, которым препарат не показан, они являются резистентными к нему, в связи с чем было рекомендовано либо изменить дозировки, либо перейти на другой препарат.

Тщательно изучив всю эту информацию, Национальный центр экспертизы принял решение о том, что мы отзываем приказ о приостановлении действия регистрационного удостоверения и препарат разрешаем к применению, и компании "Химфарм" рекомендуем клинические исследования на базе одной из медорганизаций страны, где занимаются научными исследованиями в сравнении с оригинальным препаратом гепарин натрия", - цитирует председателя Комитета портал ortcom.kz.


Нашли ошибку в тексте?

Выделите ошибку и одновременно нажмите Ctrl + Enter


Если Вы располагаете информацией по теме данного материала, отправляйте нам видео или новости на почту.

новости по теме

Читаемое

Новости RT

    Новости Китая

      Ваше мнение

      Казахстанцы жалуются на плохое содержание спортивных объектов, в особенности высокогорного комплекса “Медеу”. Считаете ли вы, что “Медеу” и другие спортобъекты, которые переданы в управление частным компаниям, необходимо вернуть в госуправление?