Продлен переходный период на GMP в ЕАЭС
Подать национальные GMP-сертификаты возможно до конца 2024 года.
МОСКВА. 23 АПРЕЛЯ - Производители могут предоставлять при регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе национальные документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, до окончания срока их действия. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии, передает KAZAKHSTAN TODAY.
Определен единый срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в государствах Союза - до 31 декабря 2021 года. Таким образом, с 2022 года все государства Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.
Учитывая, что срок действия национальных сертификатов составляет три года, до 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения нового сертификата Союза.
Кроме того, Совет ЕЭК принял решение о переходе с 1 января 2023 года на союзный формат сертификата GMP при выдаче сертификатов на лекарственные средства, производимые на экспорт.
Решение Совета ЕЭК дает возможность представления сокращенного формата регистрационного досье для лекарственных препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, при условии, что они будут сохранять обращение только на территории одного государства. В этом случае производители могут представлять досье, содержащее первые три модуля, подготовленные на национальном языке. Представление модулей 4 и 5 для таких лекарственных препаратов выполняется производителем при наличии в его распоряжении документов, необходимых для их формирования.
Внесены изменения в форму регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, связанные с возможностью указывать в числе фасовок лекарственного препарата "in bulk" (продукция, не расфасованная в потребительскую упаковку). Такое изменение регистрационного удостоверения позволит фармацевтическим компаниям Союза, работающим по неполному циклу производства, ввозить лекарственные препараты на территорию ЕАЭС для их последующей фасовки.
новости по теме
Казахстан готов поставлять в Китай 180 видов товаров на $1,6 млрд
Фото: Depositphotos
Астана. 4 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Казахстан готов поставлять в Китай 180 видов товаров на $1,6 млрд. Об этом заявил премьер-министр Казахстана Олжас Бектенов в ходе встречи с премьером государственного совета Китайской Народной Республики Ли Цяном, сообщает пресс-служба правительства Казахстана.
В ходе встречи стороны отметили положительную динамику развития сотрудничества между Казахстаном и КНР по самому широкому спектру вопросов. За январь-сентябрь текущего года объем двусторонней торговли составил $33 млрд.
Бектенов подчеркнул, что Казахстан готов наращивать масштабы и оптимизировать структуру торговли, в том числе и за счет продукции с добавленной стоимостью. Речь идет о 180 товарных позициях на сумму $1,6 млрд. Есть возможность увеличения поставок изделий металлургической, нефтехимической, пищевой, машиностроительной и строительной отраслей.
Важной составляющей в казахстанско-китайских отношениях является сотрудничество в области сельского хозяйства. По итогам 9 месяцев текущего года взаимная торговля в сфере АПК увеличилась на 5,8%, что свидетельствует о спросе на казахстанскую органическую и экологически чистую сельскохозяйственную продукцию со стороны граждан Китая. В этой связи обсуждена возможность не только расширения экспорта казахстанского зерна, растениеводческой и животноводческой продукции, но также и аккредитации для поставок на китайский рынок новых казахстанских предприятий по производству пшеничной и ячменной кормовой муки, пшеничных отрубей, пшеницы, масличных культур и др. Также отмечена важность увеличения приема грузов, перевозимых всеми видами железнодорожных вагонов.
Премьер-министр Казахстана и премьер госсовета КНР обсудили вопросы укрепления сотрудничества в транспортно-логистической сфере. Свыше 80% наземных перевозок из Китая в Европу на сегодня осуществляются через Казахстан. В этом контексте Казахстан заинтересован в углублении взаимодействия в рамках реализации инициативы "Один пояс, один путь". Олжас Бектенов отметил, что имеющий глобальное значение проект совместно с Транскаспийским международным транспортным маршрутом, пролегающим через территорию Казахстана, способны раскрыть потенциал коридоров Север - Юг и Восток - Запад. За 9 месяцев объем перевозок по Среднему коридору превысил показатели всего прошлого года на 23% и составил 3,4 млн тонн. К 2030 году планируется увеличить объем грузоперевозок до 10 млн тонн в год.
В области контейнерных перевозок в результате открытия казахстанского логистического центра в Сиане транзитные перевозки по маршруту Китай - Европа - Китай увеличились в 24 раза и достигли 24 тыс. ДФЭ (двадцатифутовый эквивалент. - Прим. ред.). В октябре текущего года в кооперации с компанией "Порт Ляньюнган" начато строительство контейнерного хаба в порту Актау. Проект позволит увеличить мощности порта Актау по перевалке контейнеров до 300 тыс. ДФЭ в год. Также обсуждены вопросы ускорения таможенных процессов на фоне увеличения на 60% объема перевозок грузов автомобильным транспортом. В настоящее время ведется работа по открытию новых пунктов пропуска в Алматинской и Восточно-Казахстанской областях.
Стороны подтвердили намерения обеспечить поступательное развитие инвестиционного и торгово-экономического сотрудничества двух государств.
По итогам переговоров был подписан ряд документов.
Ранее сообщалось, что Казахстана подписал соглашения на $2,5 млрд с ведущими китайскими компаниями.
Кашаган вышел на полную мощность добычи нефти после ремонта
Фото: kvb.kz
Атырау. 4 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Крупнейшее нефтяное месторождение Казахстана Кашаган вышло на полную мощность по добыче, сообщили в Министерстве энергетики Казахстана.
3 ноября Кашаган вышел на полную мощность", - сообщили в пресс-службе Минэнерго.
При этом отмечается, что добыча на сегодняшний день составляет 51 тонну нефти в день.
Месторождение Кашаган - одно из самых крупных и сложных морских месторождений, открытых на сегодняшний день, представляет собой единую углеводородную залежь с геологическими запасами, оцениваемыми в 4,65 млрд тонн (36,6 млрд баррелей) и занимает территорию приблизительно 75 км х 45 км.
Напомним, ремонт на месторождении начали 7 октября и завершили раньше срока. Первоначально его планировали провести за 40 дней, но затем менеджмент консорциума решил уложиться в более сжатые сроки. 30 октября стало известно, что капитальный ремонт на Кашагане завершен. 2 ноября Минэнерго сообщило о восстановлении добычи на 80%.
Тем временем в трех областях Казахстана: Западно-Казахстанской, Актюбинской и Мангистауской возник дефицит бензина и сжиженного газа. На заправках стояли очереди за топливом. В регионы отправилидополнительный объем сжиженного газа.
Соглашения на $2,5 млрд подписал Казахстан с ведущими китайскими компаниями
Фото: primeminister.kz
Шанхай. 4 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Казахстан и Китай подписали восемь соглашений на $2,5 млрд в ходе рабочего визита премьер-министра Республики Казахстан Олжаса Бектенова в Китайскую Народную Республику, сообщает primeminister.kz.
В Шанхае глава казахстанского правительства встретился с представителями ведущих китайских компаний и принял участие в казахстанско-китайском инвестиционном круглом столе с представителями бизнеса. Также Бектенов проведет переговоры с премьером госсовета КНР Ли Цяном и примет участие в VII Китайской международной импортной выставке.
Основная цель рабочего визита - реализация договоренностей, достигнутых между президентом Казахстана Касым-Жомартом Токаевым и председателем КНР Си Цзиньпином, по удвоению объема двустороннего товарооборота с исторического рекорда прошлого года на уровне $41 млрд", - говорится в сообщении.
В работе круглого стола приняли участие представители компаний - лидеров отраслей металлургии, энергетики, машиностроения и автомобилестроения, углехимии, агропромышленного комплекса, фармацевтики и др. Казахстанскую делегацию представили руководители профильных министерств и крупных отечественных предприятий.
Стороны обсудили развитие совместных проектов в приоритетных отраслях экономики. Сегодня в Казахстане успешно работают порядка 5 тыс. совместных предприятий.
Среди крупных совместных казахстанско-китайских проектов: строительство завода по производству кальцинированной соды совместно с Camc Engineering, химического комплекса "Састобе" с Tianjin Cement Industry Design and Research Institute, завода по производству взрывчатых веществ с Yunnan Industrial Explosive Group.
Подходит к завершению строительство завода по выпуску автомобилей CHANGAN, HAVAL, CHERY с полностью основанном на мелкоузловой сборке производством мощностью 90 тыс. единиц.
Также заключено соглашение об инвестициях по производству легковых автомобилей Geely, Exeed, KAIYI на сумму $150 млн с созданием 1 тыс. рабочих мест.
Мы намерены в ближайшем будущем удвоить наши показатели по взаимной торговле. Казахстан и Китай имеют огромный потенциал для реализации совместных инвестиционных проектов. Вместе мы можем открыть новые горизонты для взаимодействия и повысить эффективность сотрудничества. Для этого следует провести активную работу по расширению транзитных возможностей, укреплению промышленной кооперации и налаживанию связей между нашими деловыми кругами", - заявил на встрече Олжас Бектенов.
По итогам встречи было подписано 8 коммерческих соглашений на общую сумму $2,5 млрд.
В их числе:
- Соглашение о сотрудничестве между ТОО "Самрук-Қазына Инвест", АО "QAZAQGAZ AIMAQ и Goldcard Smart Group Co., Ltd" в области внедрения интеллектуальных систем на сумму $8 млн. Проект предполагает мелкоузловую сборку газовых счетчиков на территории СЭЗ ПИТ "Алатау" в г. Алматы из комплектующих, поставляемых компанией GoldCard с учетом локализации компонентов;
- Соглашение между АО "Qarmet" и Zhengzhou Coal Mining Machinery Grouоp в области производства оборудования для угольной промышленности о приобретении механизированных комплексов для шахт угольного департамента АО "Qarmet" на сумму $70 млн;
- Меморандум о взаимопонимании по установлению основ инвестиционного сотрудничества между Министерством национальной экономики РК, Китайским государственным инвестиционным фондом Silk Road Fund Co.Ltd. и Kazakhstan Investment Development Fund (KIDF) Management Company Ltd. на сумму $552 млн;
- Соглашение между АО "Qarmet" и Xinxing Ductile Iron Pipes Co., LTD о строительстве завода по производству труб из высокопрочного чугуна с шаровидным графитом мощностью 200 тыс. тонн в год в Республике Казахстан на сумму $161 млн. Продукция предназначена для проектов по строительству, модернизации, реконструкции, расширению и обновлению объектов жилищно-коммунальной системы РК;
- Соглашение между АО "Qarmet" и China Metallurgical Group Corporation об установлении долгосрочного и комплексного сотрудничества в горнорудной и металлургической отраслях на сумму $1 млрд;
- Соглашение между АО "Qarmet" и ACRE Coking & Refractory Engineering Consulting Corporation о реализации стратегического проекта по модернизации коксохимического производства и развитию углехимии на сумму $649 млн;
- Соглашение между АО "Qarmet" и Nanjing Fiberglass Research & Design о строительстве фабрики по производству минеральных утеплителей из доменных шлаков в г. Темиртау на сумму $30 млн, мощностью 100 тыс. тонн готовой продукции в год и созданием 200 новых рабочих мест;
- Пакет соглашений между ТОО "Saran Machinery" и Sinotruk International о сотрудничестве в области дистрибуции и сборки KD, по лицензированию технологии и использованию товарных знаков на сумму $70 млн. Среди них - соглашение о создании в Сарани завода по выпуску грузового и коммерческого транспорта, с созданием до 1,5 тыс. рабочих мест.
Также Бектенов посетил в Шанхае "Долину роботов" научного города Чжанцзян, где ознакомился с последними достижениями китайской индустрии робототехники в сферах здравоохранения, промышленности и сервиса. В настоящее время в данном научно-технологическом центре функционируют более 80 китайских и зарубежных робототехнических предприятий. Представлена широкая линейка роботов, в том числе гуманоидных. Сферы их применения расширяются: от помощи в быту и обеспечения порядка в общественных местах до сфер медицины, образования, индустриальных, исследовательских направлений, спасательных работ, логистики и др.
Он поручил Министерству цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности наладить сотрудничество с китайской стороной с целью изучения опыта "Долины роботов" и дальнейшего применения его в Казахстане.
Во время посещения офиса компании SenseTime казахстанской делегации презентовали новые решения и оборудование, используемые в проектах умного и безопасного города.
В Казахстане впервые в истории запустили производство вольфрама
Фото: gov.kz
Конаев. 2 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - В Республике Казахстан впервые в истории страны запустили производство вольфрама, сообщает пресс-служба Министерства промышленности и строительства Казахстана.
В Алматинской области состоялось открытие первого в Казахстане завода по переработке вольфрама. Это историческое событие для отечественной горнодобывающей отрасли, которое укрепит позиции страны на мировом рынке редкоземельных металлов. Проект стоимостью 300 миллионов долларов был реализован с учетом международных экологических и промышленных стандартов", - проинформировали в ведомстве.
По данным министерства, завод обеспечит до 1000 рабочих мест для местных специалистов и, выйдя на проектную мощность, будет ежегодно перерабатывать 3,3 миллиона тонн руды, производя 65-процентный концентрат вольфрама.
Напомним, в июне стало известно о том, что в Казахстане появится горно-обогатительная фабрика по добыче и переработке вольфрамовой руды.
Стоит отметить, что вольфрам применяется в металлургической, электротехнической, машиностроительной, авиастроительной, космической, химической и военной отраслях. К примеру, в быту вольфрамовую проволоку можно обнаружить в лампах.
В промышленном производстве вольфрам является стратегически полезным ископаемым. Промышленной детали вольфрам добавляет прочность и твердость. Например, из руды изготавливают буры.
Казахстан заявил о готовности снять ограничения на ввоз свинины из 16 регионов России
Астана. 2 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - В ходе переговоров заместителя премьер-министра РК Серика Жумангарина и заместителя председателя правительства РФ Алексея Оверчука казахстанская сторона информировала о готовности в ближайшее время снять ограничения на ввоз и транзит свинины через страну еще из 16 регионов Российской Федерации, сообщает Министерство сельского хозяйства РК.
Безопасность данных регионов подтверждена результатами соответствующих исследований и истечением необходимых сроков времени", - заявили в министерстве.
По данным ведомства, в этом году поэтапно начиная с января были сняты ограничения на ввоз и транзит свинины с территории 43 регионов РФ.
Также участники встречи обсудили ситуацию по ограничениям Россельхознадзора на ввоз отдельных видов сельхозпродукции из Казахстана в Россию. Стороны обменялись предложениями о возможностях скорейшего урегулирования и снятия этих ограничений, которые предметно будут рассмотрены специалистами отраслевых ведомств двух стран", - добавили в пресс-службе.
Напомним, в сентябре прошлого года были введены временные ограничения на ввоз и транзит по территории Республики Казахстан с территории Российской Федерации свинины в связи с регистраций африканской чумы свиней, сообщает управление ветеринарии акимата Костанайской области.
Казахстан и Россия представят новые графики компенсаций перепроизводства нефти в ОПЕК
Это будет способствовать стабильности мировых нефтяных рынков и поддержке мировой экономики
Фото: Depositphotos
Астана. 2 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Республика Казахстан и Российская Федерация представят новые графики компенсаций перепроизводства нефти в Организацию стран - экспортеров нефти, сообщает пресс-служба правительства России.
Александр Новак (Заместитель председателя правительства РФ. - Прим. ред.) провел телефонный разговор с министром энергетики Казахстана Алмасадамом Саткалиевым (...) Обе стороны подтвердили полную приверженность своих стран соглашению и добровольным сокращениям, а также компенсации в соответствии с обновленными графиками, которые будут представлены в секретариат ОПЕК. Это в свою очередь будет способствовать стабильности мировых нефтяных рынков и поддержке мировой экономики", - проинформировали в правительстве.
Стороны также подчеркнули важность роли ОПЕК+ в стабилизации мировых рынков нефти, необходимость сотрудничества и соблюдения соглашений, включая добровольное сокращение добычи и компенсацию за любое превышение оговоренных уровней.
Ранее Казахстан, Россия и Ирак подтвердили выполнение обязательств в рамках соглашения ОПЕК+.
Добыча нефти после ремонта на Кашагане восстановлена на 80%
Фото: kbv.kz
Актау. 2 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Добыча нефти после капитального ремонта на месторождении Кашаган восстановлена на 80%, сообщает пресс-служба Министерства энергетики РК.
Ремонт на Кашагане по подключению и вводу в эксплуатацию нового входного газосепаратора с полной остановкой производства проведен в период 7-28 октября 2024 года. Планируется постепенный выход на доремонтный уровень. На 1 ноября добыча восстановлена на 80%", - проинформировали в ведомстве.
Напомним, ремонт на месторождении начали 7 октября и завершили раньше срока. Первоначально его планировали провести за 40 дней, но затем менеджмент консорциума решил уложиться в более сжатые сроки. 30 октября стало известно, что капитальный ремонт на Кашагане завершен.
Тем временем в трех областях Казахстана: Западно-Казахстанской, Актюбинской и Мангистауской возник дефицит бензина и сжиженного газа. На заправках стояли очереди за топливом. В регионы отправили дополнительный объем сжиженного газа.