В ЕАЭС стартует единый рынок лекарственных средств
Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств Евразийского экономического союза объединяются и начинают работу в формате единого пространства. Производители стран Союза смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам и снизить административные издержки", - заявил член коллегии (министр) ЕЭК Валерий Корешков, передает Kazakhstan Today.
Для обычного потребителя изменения на фармацевтическом рынке станут заметны позднее: это связано с тем, что от момента подачи досье лекарственного препарата на регистрацию до выпуска его в обращение и поступления в продажу проходит от семи до десяти месяцев, уточнили в пресс-службе ЕЭК.
По наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция лекарственных препаратов.
Комиссия совместно с лучшими экспертами пяти государств ЕАЭС подготовила все необходимые документы для эффективной работы единого рынка лекарственных средств с учетом мирового опыта. Они направлены на снятие административных барьеров в области производства и допуска лекарств на рынки стран Союза. Эти документы позволят обеспечить и своеобразную "санацию" фармацевтического рынка, удалив с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики", - подчеркнул Валерий Корешков.
На уровне национального регулирования оставлены вопросы администрирования выдачи разрешений на проведение доклинических и клинических исследований лекарств; ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия; розничной торговли; государственных закупок лекарств и иных процедур, связанных с вопросами возмещения затрат в сфере обращения лекарств; регулирования медицинской рекламы.
Предусмотрен переходный период, обеспечивающий плавный переход от национального к единому регулированию. Это позволит предотвратить сбои в работе систем здравоохранения стран ЕАЭС и поможет производителям лекарственных препаратов максимально комфортно адаптироваться к новым требованиям. В частности, до 31 декабря 2020 года изготовитель имеет право выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств. Все лекарственные препараты, которые были зарегистрированы по национальным правилам до 31 декабря 2020 года, должны пройти перерегистрацию по правилам единого рынка до 31 декабря 2025 года. При подаче досье на регистрацию лекарства до 31 декабря 2018 года производитель вправе предоставлять вместо сертификата GMP ЕАЭС национальные документы, выданные государствами-членами Союза и подтверждающие соответствие его производства требованиям национальных правил GMP, информирует пресс-служба ЕЭК.
новости по теме
Глава Минэнерго подтвердил рост потребления электроэнергии в Казахстане
Астана. 25 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - В кулуарах мажилиса парламента министр энергетики РК Алмасадам Саткалиев подтвердил увеличение объемов закупа электроэнергии из России и рост энергопотребления в Казахстане, передает корреспондент агентства.
Системный оператор KEGOC исходит из общей потребности в электроэнергии, которая складывается из работы внутренних станций. То есть, в целом мы фиксируем, что максимум генерации, который могут в настоящее время осуществить наши энергоисточники, не покрывает пиковых нагрузок, но тем не менее, обладает определенной возможностью экспорта профицита того же в ночные провалы. Понятно, что у нас потребление идет именно в пиковые часы, то есть в вечерние часы, когда мы потребляем наибольшие объемы электроэнергии, именно в этот период осуществляется закупка электроэнергии извне. Цифры известны и открыты. Связывать с теми или иными факторами (переводом времени. - Прим. ред.) я бы их не хотел, то есть мы исходим из общего энергобаланса", - рассказал министр.
По словам главы Минэнерго, Казахстан стал покупать больше электроэнергии, потому что в этом году была проведена "масштабная ремонтная кампания" энергообъектов страны.
На самом деле впервые за многолетнюю историю Казахстана беспрецедентные меры были приняты по поддержке энергоисточников. То есть, в полном объемы были проведены капитальные ремонты, причем не только на системообразующих ГРЭС и на теплоэнергоцентралях. Были выделены масштабные деньги собственниками, достаточно большие деньги были выделены из средств республиканского и местного бюджета. Были подняты зарплаты персоналу станций, которые на период именно ремонта подразумевалось вывести из эксплуатации. В этот период закупалась электроэнергия из-за рубежа", - объяснил Саткалиев.
Ранее издание КазТАГ со ссылкой на АО "KEGOC" сообщало, что объемы закупа электроэнергии у России резко выросли после перевода времени в Казахстане на единый часовой пояс. Позже стало известно, что импорт электроэнергии из России в Казахстан составил более 1,5 млн кВт.
В Минэнерго в свою очередь сообщили, что перевод часового пояса не повлиял на энергопотребление Казахстана.
Запущен первый контейнерный поезд из Баку в Сиань через Казахстан
Поезд достигнет пункта назначения всего за 12 суток
Фото: КТЖ
Астана. 25 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - По Транскаспийскому транспортному маршруту в рамках "обратной загрузки" запущен первый контейнерный поезд из Баку в Сиань через Казахстан, сообщает пресс-служба "Қазақстан темір жолы".
Поезд, состоящий из 62 контейнеров с нефтяным коксом (...) достигнет пункта назначения всего за 12 суток. Сервис организован АО "KTZ Express" в партнерстве с X’ian Free Trade Port, Absheron Logistics и ADY Express", - проинформировали в пресс-службе.
Подчеркивается, что данный маршрут открывает новые возможности для эффективной и быстрой транспортировки грузов между Западом и Европой.
На сегодня Транскаспийский маршрут представляет собой надежный и безопасный маршрут, который не только сокращает сроки перевозки, но и обеспечивает надежность и безопасность транспортировки грузов", - добавили в компании.
Напомним, транзит по Транскаспийскому маршруту вырос в 20 раз.
В Минэнерго рассказали, ожидается ли дефицит нефтепродуктов в Казахстане
Астана. 25 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - В Казахстане ожидается дефицит нефтепродуктов, сообщил министр энергетики РК Алмасадам Саткалиев в ходе правительственного часа в мажилисе парламента, передает корреспондент агентства.
Дефицит, да, прогнозируется по нефтепродуктам. Цифры утверждены в так называемом индикативном балансе до момента расширения наших мощностей", - заявил Саткалиев.
По его словам, в этом году производство светлых нефтепродуктов планируется на уровне 10,9 млн тонн (автобензин - 5,1, авиатопливо - 0,6 и дизтопливо - 5,2), производство битума запланировано на уровне 0,8 млн тонн.
Для предупреждения возникновения рисков дефицита горюче-смазочных материалов и битума на внутреннем рынке на ежегодной основе, согласно прогнозным данным, утверждается индикативный баланс между министерствами энергетики Казахстана и России. Согласно балансу, в этом году предусматривается импорт светлых нефтепродуктов в объеме порядка миллиона тонн (автобензин - 0,285, авиатопливо - 0,3, дизтопливо - 0,45) и битума - 0,5 млн тонн", - проинформировал министр.
Как он отметил, в 2032 году производство светлых нефтепродуктов увеличится до 19 млн тонн (автобензин - 8,2, авиатопливо - 1,5 и дизтопливо - 9,3) и выработка битума вырастет до 2,5 млн тонн. В таком случае прекратится импорт и начнется экспорт избытка ГСМ (минимум 10% от производимого объема).
По итогам 10 месяцев этого года объем производства сжиженного нефтяного газа составил 2,5 млн тонн, или 104% по сравнению с 2023 годом (2,4 млн тонн). Планируемый объем производства на 2024 год составляет порядка 2,9 млн тонн.
Министерство ежемесячно распределяет 130-140 тысяч тонн на внутренний рынок при потребности порядка 164 тысяч тонн. Принимается ряд мер по стабилизации рынка СНГ - это введение запрета на вывоз СНГ из Казахстана (с ноября 2023 года), а также ввод новых месторождений. С учетом прогнозируемого роста потребления СНГ принимаются меры по вводу новых мощностей и доведению к 2032 году объема производства сжиженного нефтяного газа до 4,2 млн тонн", - доложил глава Минэнерго.
Ранее сообщалось, что в Казахстане снизился объем добычи нефти.
В Казахстане снизился объем добычи нефти в 2024 году
Фото: Depositphotos
Астана. 25 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Снижение объемов добычи нефти по сравнению с планом связано с проведением капитальных ремонтов на крупных месторождениях, сообщил министр энергетики Республики Казахстан Алмасадам Саткалиев.
По итогам 10 месяцев объем добычи нефти составил 73,5 млн тонн. Прогноз добычи нефти на этот год составляет 88,4 млн тонн. Снижение добычи по сравнению с планом связано с проведением капитальных ремонтов на Тенгизе (в связи с планируемым запуском проекта будущего расширения в мае и августе проведены ремонты длительностью 50 дней) и Кашагане (проведен капитальный ремонт по замене слаг-кэтчера с полной остановкой на 28 дней)", - рассказал глава Минэнерго.
Кроме того, на снижение объемов добычи повлияли внеплановые остановки на месторождении Карачаганак и ограничения приема газа Оренбургским газоперерабатывающим заводом. Также оказало влияние "выполнение обязательств в рамках соглашения ОПЕК+".
Для Казахстана, как и для других стран, установлены определенные обязательства на 2024 год (текущие 1,468 млн баррелей в сутки). Выполнение условий соглашения необходимо для поддержания стабильности на мировом рынке нефти", - объяснил Саткалиев.
При этом, по прогнозам, с 2026 года ежегодные показатели нефтедобычи ожидаются в объеме свыше 100 млн тонн за счет реализации крупных проектов.
Ранее сообщалось, что на Тенгизе планируют увеличить добычу нефти на 12 млн тонн в год.
Ранее сообщалось, что на Тенгизе планируют увеличить добычу нефти на 12 млн тонн в год.
"КазМунайГаз" и "Татнефть" приступили к бурению поисковой скважины на участке Каратон Подсолевой
Фото: КМГ
Астана. 23 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - АО "НК "КазМунайГаз" и ПАО "Татнефть" приступили к бурению первой поисковой скважины глубиной 5500 метров на участке Каратон Подсолевой, сообщает пресс-служба КМГ.
Начало бурения первой поисковой скважины на участке Каратон Подсолевой - важный шаг для укрепления ресурсной базы Казахстана. Этот проект демонстрирует нашу приверженность стратегическим приоритетам, направленным на прирост запасов и освоение сложных участков недр. Мы уверены, что совместные усилия с "Татнефтью" принесут ощутимый результат и внесут значительный вклад в нефтегазовый потенциал страны", - подчеркнул председатель правления АО "НК "КазМунайГаз" Асхат Хасенов.
В свою очередь генеральный директор ПАО "Татнефть" Наиль Маганов отметил, что его компания взаимодействует с казахстанскими коллегами в самых разных направлениях.
Сегодняшнее событие - практическое подтверждение успешного продолжения нашего сотрудничества. У участка Каратон Подсолевой хороший потенциал, который благодаря всесторонней поддержке правительства Казахстана может стать основой для новых успешных совместных проектов", - сказал Наиль Маганов.
Проект "Каратон Подсолевой" реализуется в рамках улучшенного модельного контракта, который значительно повысил инвестиционную привлекательность сложных месторождений Казахстана. Этот механизм предоставляет важные регуляторные и фискальные преференции, создавая условия для разведки и разработки сложных участков недр.
Участок Каратон Подсолевой расположен вблизи крупного месторождения Тенгиз и действующих месторождений АО "Эмбамунайгаз".
Напомним, в настоящее время проводятся процедуры продления действия соглашения между правительством Республики Казахстан и правительством Российской Федерации о торгово-экономическом сотрудничестве в области поставок нефти и нефтепродуктов в Республику Казахстан от 9 декабря 2010 года.
Формирование общего финансового рынка ЕАЭС обсудили глава Нацбанка РК и глава коллегии ЕЭК
Целями общего рынка являются развитие взаимной торговли между странами ЕАЭС, упрощение процедуры проведения трансграничных операций
Фото: ЕЭК
Астана. 22 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев провел рабочую встречу с председателем Национального банка Республики Казахстан Тимуром Сулейменовым, сообщили в пресс-службе ЕЭК.
В ходе переговоров стороны рассмотрели вопрос гармонизации законодательства государств - членов Евразийского экономического союза в финансовой сфере и перспективы формирования общего финансового рынка ЕАЭС.
Председатель коллегии ЕЭК отметил, что целями общего рынка являются развитие взаимной торговли между странами ЕАЭС, упрощение процедуры проведения трансграничных операций, содействие росту взаимных инвестиций.
Создание общего финансового рынка ЕАЭС призвано обеспечить эффективное распределение капитала, повысить конкуренцию на рынке финансовых услуг, снять барьеры по взаимному допуску, создать благоприятные условия для широкого доступа к финансовым продуктам для бизнеса и населения, обеспечить защиту инвесторов и потребителей финансовых услуг", - отметил Бакытжан Сагинтаев.
Для реализации этой задачи ЕЭК совместно с государствами-членами ведет системную работу и осуществляет подготовку целого комплекса международных соглашений.