В ЕАЭС завершилось формирование единого рынка лекарств
Мы выполнили основную задачу, которая была поставлена перед нами в рамках Евразийского экономического союза, - обеспечить доступ населения и специалистов здравоохранения к безопасным, качественным и эффективным лекарственным препаратам. Создана правовая и информационная база для работы единого рынка лекарств", - сообщил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков на Всероссийской GMP-конференции с международным участием "Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка".
Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, успешно завершилось комплексное тестирование информационной системы Союза, которая предназначена для обеспечения всех процессов регистрации лекарств. Уполномоченные органы стран ЕАЭС проверили и подтвердили возможность единой электронной регистрации. На август этого года первые шесть заявлений на регистрацию лекарственных средств по союзным правилам приняты в Казахстане, еще два - в Беларуси. В ближайшее время и другие государства-члены готовы начать активное использование союзной информационной системы.
Также Корешков отметил, что полностью проработано проведение инспектирования по правилам GMP Союза. Две первые заявки на проведение такого инспектирования приняты в Беларуси. Производитель, готовый пройти соответствующую процедуру, может направить заявку в любой из инспекторатов стран ЕАЭС.
Участники мероприятия обсудили внедрение системы GMP Союза на уровне каждого фармацевтического предприятия, которое работает на рынке Союза, а также вопросы организации и взаимодействия фармацевтических инспекторатов Сторон. "Успешное решение этих задач будет залогом выхода наших производителей на международный рынок, позволит повысить конкурентоспособность производимых фармпромышленностью лекарств", - подчеркнул Корешков.
Как заявил министр ЕЭК, союзная нормативная база в сфере обращения лекарств представляет систему из 35 нормативных актов. Это 22 решения Совета ЕЭК, которыми приняты все надлежащие практики в сфере обращения лекарственных средств - GMP, GCP, GLP, GDP, GVP. В эту группу входят также основные документы по инспектированию производств, подтверждению эквивалентности скопированных лекарств, разработке и изучению биологических лекарственных препаратов.
Кроме того, шестью решениями Коллегии Комиссии установлены требования к перечням лекарственных препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска, введена номенклатура готовых лекарственных форм, определены подходы к валидации аналитических методик, а также единые правила исследования стабильности лекарственных препаратов. Благодаря единым подходам к валидации аналитических методик результаты контроля качества лекарств будут признаваться всеми контрольными лабораториями Союза. Единые правила изучения стабильности позволят сохранить свойства лекарственного препарата в течение всего заявляемого срока годности, а значит, обеспечить доступ на рынок качественной продукции.
Еыще семь рекомендаций Коллегии ЕЭК устанавливают подходы к водоподготовке и валидации процессов производства, что позволяет осуществлять подтверждение стабильности производственного процесса по единым принципам и правилам, заключили в пресс-службе.
новости по теме
Переход на единый часовой пояс плачевно сказался на бизнесе - предприниматели
Фото: Depositphotos
Астана. 20 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Перевод часов повлиял не только на крупный бизнес, но также очень негативно отразился на малом и среднем бизнесе, заявила на форуме "Как перевод часов в Казахстане ударил по малому и среднему бизнесу", прошедшем в городском филиале национальной палаты предпринимателей "Атамекен", представитель Республиканской ассоциации общественного питания и розничной торговли Ольга Юрковская.
В первую очередь пострадали кафе, рестораны, бары, салоны красоты, фитнес-центры и так далее. То есть получается, что сейчас многие люди просто уже не хотят идти развлекаться, не хотят идти куда-то кушать, они готовы прийти домой и просто лечь спать, потому что этот график выматывает нас всех. Кроме этого, у нас выросла электроэнергия, а, соответственно, чем раньше у нас темнеет, тем раньше мы вынуждены включать свет. Помимо того, что нас сейчас заставляют больше платить за свет, у нас выросли тарифы", - говорит Юрковская.
По ее словам, бизнес терпит серьезные убытки, а многие предприниматели просто вынуждены закрываться.
Закрываются кафе, закрываются салоны красоты, закрывается мелкий бизнес, который в настоящее время является именно самым большим источником трудовых рабочих мест для обычных граждан", - подчеркнула предприниматель.
Многие закрываются, потому что не могут себе позволить трат, связанных с переводом времени.
Сократился рабочий день. Никто не стал передвигать рабочий график, несмотря на то что нам предлагало Министерство труда. Даже аким Астаны сказал, что это не так просто, потому что к этому подвязана большая инфраструктура. В первую очередь это школы и детские сады. У многих у нас есть дети. И пока мы ребенка не приведем в школу, мы не можем прийти на работу", - заявила спикер.
Она подчеркнула, что государство знает об этих трудностях, но не слышит предпринимателей.
Мы, как общественники, бьемся с вопросом о переводе времени. В суде нам опять отказали, хотя все знают, что это очень смешное оправдание. Многие видели, как прошел судебный процесс, насколько был он аргументирован, насколько все было четко, ясно, какое большое количество статей конституции нарушено, и при этом государство просто закрыло глаза. Государство видит, что бизнес несет убытки. Например, УГД Темиртау рассылает предпринимателям сообщения с просьбой явиться для выяснения причины, почему вдруг сократились доходы. То есть сейчас УГД просто подозревает предпринимателей в сокрытии доходов. А на самом деле все получается из-за перевода времени, он реально несет в себе плачевные вот эти стороны. Закрываются люди, банкротится бизнес, закрываются, продаются и кафе, и бары, и рестораны, и салоны красоты", - посетовала Юрковская.
По ее словам, люди перестали думать о том, чтобы где-то поесть, развлечься или отдохнуть. Они просто хотят прийти домой и выспаться.
Она также напомнила, что в прошлом году "Атамекен" дал свое отрицательное заключение по поводу перевода часов.
В прошлом году Национальная палата сочла целесообразным сохранить действующий порядок исчисления времени на территории Республики Казахстан. Несмотря на это, нас всех просто не послушали", - отметила спикер.
Она подчеркнула, что речь идет не просто о физических лицах, обычных людях.
Речь идет о бизнесе. А бизнес у нас несет в себе прибыль для государства в виде налогов. И если не будет бизнеса, то все мы понимаем, что для государства это тоже будет плачевно. Поэтому хотелось бы достучаться до государства и сказать, если вы не слышите простых граждан, услышьте, пожалуйста, бизнес. Именно потому, что завтра некому будет организовывать рабочие места. Государство у нас не работает над тем, чтобы строить новые заводы и фабрики в том масштабе. Нет такого количества рабочих мест, которыми бы обеспечивали людей в тех сферах. В основном у нас люди работают в малом и среднем бизнесе. Та же самая торговля, те же самые рынки, те же самые розничные магазины. Сейчас вот перевод времени коснулся абсолютно всех. Поэтому мы просим вернуть время", - резюмировала Юрковская.
Напомним, в опросе, проведенном бюро экспресс-мониторинга общественного мнения DEMOSCOPE, большинство казахстанцев высказались против единого часового пояса. Наибольшее недовольство выразили жители восточных и центральных регионов, а также крупнейших городов - Алматы и Астаны.
Ранее центр исследований "Сандж" провел социологическое исследование о влиянии на граждан единого часового пояса в Казахстане. Его результаты показали, что единый часовой пояс повлиял отрицательно на 11,5 млн казахстанцев. Изменение времени негативно сказалось на здоровье, самочувствии, сне, безопасности, торговле, выросло количество ДТП, отмечается рост потребления электроэнергии. Наиболее сильно это ощущается в восточных областях.
На сайте агентства Kazakhstan Today также проводился опрос на тему введения единого часового пояса - против перевода стрелок часов проголосовал 61% респондентов.
На пресс-конференции в Алматы председатель профсоюза по защите малого и среднего бизнеса Елена Мотькина заявила, что торговля в Алматы значительно снизилась после перевода часов. Наиболее пострадали рынки и магазины "у дома". Торговцы жалуются на снижение выручки до 70%.
Товарооборот Казахстана со странами ЕАЭС за год уменьшился на 1%
Фото: Depositphotos
Астана. 19 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Товарооборот Республики Казахстан со странами ЕАЭС в январе-октябре 2024 года составил 24 080,3 млн долларов США, что в номинальном выражении меньше на 1,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, сообщает Бюро национальной статистики.
Также сократился экспорт товаров в Казахстан. За 10 месяцев он составил 8704,2 млн долларов США (меньше на 8,9%). Импорт, наоборот, вырос на 3,9% и составил 15 376 млн долларов США.
В общем объеме внешнеторгового оборота Республики Казахстан со странами ЕАЭС большую долю занимает Российская Федерация - 91%, далее следуют Кыргызская Республика - 5,8%, Республика Беларусь - 3,1% и Республика Армения - 0,1%.
Основной удельный вес товаров по экспорту Республики Казахстан за январь-октябрь 2024 года приходится на следующие товары:
- нефть сырая и нефтепродукты сырые, полученные из битуминозных минералов (54,4%);
- медь рафинированная и сплавы медные необработанные (5%);
- элементы химические радиоактивные и изотопы радиоактивные (4,9%);
- руды и концентраты медные (3,9%), ферросплавы (3%).
По импорту наибольший удельный вес приходится на следующие товары:
- автомобили легковые (4,1%);
- летательные аппараты (3%);
- лекарственные средства (2,9%);
- аппараты телефонные (2,7%);
- кузовы для моторных транспортных средств (2,1%).
Основными странами - партнерами Казахстана в экспорте являются: Италия (24%), Китай (17,9%), Россия (11%), Нидерланды (6,6%), Франция (4,7%), Турция (4,1%).
Основными странами - партнерами Казахстана в импорте являются: Россия (29,7%), Китай (25,5%), Германия (4,9%), США (3,9%), Франция (3,2%), Республика Корея (3,1%).
Сенаторы ратифицировали соглашение о свободной торговле ЕАЭС с Ираном и Сингапуром
Фото: Depositphotos
Астана. 19 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Сенат парламента Республики Казахстан ратифицировал соглашение о свободной торговле государств - членов Евразийского экономического союза с Исламской Республикой Иран и Республикой Сингапур, передает корреспондент агентства.
Целью соглашения является расширение торгово-экономического сотрудничества сторон, обеспечение беспошлинного режима торговли в отношении широкой части товарной номенклатуры. Основными задачами соглашений являются создание зоны свободной торговли и привлечение инвестиций в страны Евразийского экономического союза", - говорится в заключениях.
Согласно закону о ратификации соглашения о свободной торговле с Ираном, импортируемые товары с территории одной стороны на территорию другой стороны обеспечиваются такими же льготами и привилегиями, предоставляемые для аналогичных товаров национального происхождения. Также устанавливается свобода транзита через территорию каждой стороны по маршрутам, наиболее удобным для международного транзита.
Особое внимание в соглашении уделено возможностям гарантированных беспошлинных поставок казахстанского зерна в Иран в пределах объемов тарифных квот", - отметила депутат Ляззат Рысбекова.
При этом для особо чувствительных товаров, таких как мясо крупного рогатого скота и домашней птицы, молочная продукция, сахар, спирт, сигареты, детское питание, мед, полимерные и прочие товары нефтехимической промышленности, гербициды, упаковочные мешки, железнодорожные вагоны, тракторы, легковые и грузовые автомобили, сохраняется режим изъятия из свободной торговли.
По итогам прошлого года объем двустороннего товарооборота между Казахстаном и Исламской Республикой Иран составил 303 млн долларов США. Основные статьи казахстанского экспорта это: ячмень - 43,7 млн долларов США, пшеница - 18,1 млн долларов США, отходы, полученные при извлечении прочих растительных масел, - 8,8 млн долларов США, семена рапса - 5,9 млн долларов США и другие товары на общую сумму 83 млн долларов США", - сообщила сенатор.
В свою очередь основными товарами импорта в Казахстан из Ирана являются: полимеры этилена - 36 млн долларов США, плитка керамическая неглазурованная - 14,3 млн долларов США, финики, инжир, ананасы, авокадо - 11,8 млн долларов США на общую сумму 220 млн долларов США.
В рамках соглашения о свободной торговле с Сингапуром ЕАЭС отменит импортные таможенные пошлины на 88% всей товарной номенклатуры. При этом предусмотрены изъятия из режима свободной торговли для особо чувствительных товаров. Ожидаемыми результатами реализации соглашений являются значительные возможности для диверсификации экспорта товаров из стран Евразийского экономического союза в Республику Сингапур и обеспечение защиты интересов отечественных производителей на сингапурском рынке.
В Казахстане создадут фонд фондов венчурных инвестиций
Фонд фондов венчурных инвестиций нацелен на привлечение $1 млрд частных инвестиций в среднесрочной перспективе
Фото: Depositphotos
Астана. 19 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - В Казахстане создадут фонд фондов венчурных инвестиций, который будет направлен на привлечение глобального капитала, развитие стартап-экосистемы и укрепление позиций страны как регионального центра технологий и инноваций, сообщает пресс-служба премьер-министра страны.
Как отметил президент Касым-Жомарт Токаев, мы строим экономику, основанную на знаниях и инновациях. Сегодня в Казахстане активно развивается IT-сектор, увеличивается экспорт цифровых услуг, а молодые специалисты становятся востребованными как внутри страны, так и за ее пределами. Наша ключевая задача - создать условия для удержания собственных и привлечения новых талантов, поддерживать стартапы на всех стадиях их развития и привлекать глобальные компетенции в Казахстан", - отметил премьер-министр Олжас Бектенов в ходе встречи с ведущими экспертами в области венчурного финансирования, представителями казахстанского бизнес-сообщества и международными партнерами.
Олжас Бектенов подчеркнул, что создание фонда фондов венчурных инвестиций не только откроет доступ к передовым технологиям, но и укрепит позиции Казахстана как международного хаба стартапов и технологий.
Фонд фондов венчурных инвестиций нацелен на привлечение $1 млрд частных инвестиций в среднесрочной перспективе, которые будут направлены в ведущие мировые, региональные и казахстанские венчурные фонды", - проинформировали в пресс-службе.
Подчеркивается, что это позволит обеспечить эффективную диверсификацию, максимальный доступ к глобальным компетенциям и критически важным технологиям, необходимым для трансформации экономики. На сегодняшний день собраны заявки от представителей крупного казахстанского бизнеса более чем на $100 млн для формирования стартового капитала фонда.
Особое внимание в работе фонда будет уделено перспективным направлениям, включая искусственный интеллект, цифровое здравоохранение и другие ключевые технологические отрасли. По прогнозам, к 2030 году мировой рынок искусственного интеллекта вырастет до $827 млрд, что делает эту область одной из приоритетных для инвестиций", - добавили в пресс-службе.
Ранее правительству было поручено принять меры по внедрению механизмов повсеместного использования гражданами искусственного интеллекта.
В Казахстане за 11 месяцев добыча нефти составила 80,5 млн тонн
Фото: Depositphotos
Астана. 19 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - В Казахстане за 11 месяцев 2024 года добыча нефти составила 80,5 млн тонн, что на 1,8 млн тонн меньше плана, сообщает пресс-служба премьер-министра страны.
За январь-ноябрь 2024 года объем переработки нефти в Казахстане составил 16,7 млн тонн, что составляет 102% от плана. Ожидается, что по итогам 2024 года объем переработки нефти увеличится до 17,9 млн тонн, что на 1,1% больше по сравнению с 2023 годом. Производство нефтепродуктов за январь-ноябрь 2024 года составило 13,1 млн тонн, или 100% от планового показателя", - проинформировали в пресс-службе.
Отмечается, что развитие нефтеперерабатывающей отрасли в стране поддерживается утверждением концепции на 2024-2040 годы, что подчеркивает стратегическую важность этой отрасли для экономического роста Казахстана.
Ранее министр энергетики Казахстана Алмасадам Саткалиев в ходе заседания правительства объяснил снижение уровня добычи нефти в стране. По его словам, на снижение уровня добычи по сравнению с прошлым годом повлияло проведение капитальных ремонтов на крупных месторождениях в 2024 году.
Кроме того, отметил он, на снижение добычи повлияли внеплановые остановки на месторождении Карачаганак и ограничения приема газа Оренбургским ГПЗ, остановки КТК на планово-профилактические работы, а также ремонтные работы на заводе второго поколения месторождения Тенгиз из-за внутренней утечки пара в технологический поток.