В мае в ЕАЭС начнет функционировать общий рынок лекарств и медизделий
6 мая 2017 года, вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий.
Астана. 29 апреля. Kazakhstan Today - О ключевых вопросах гармонизации национальных регуляторных процедур в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарств и медицинских изделий рассказал член коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на международной научно-практической конференции "Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС", состоявшейся в Астане 27-28 апреля.
Министр ЕЭК проинформировал, что 26 апреля Комиссия получила уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарств и медизделий. Таким образом, 26 апреля вступили в силу шесть решений коллегии ЕЭК, утвердившей Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и др., передает Kazakhstan Today.
Позднее, 6 мая 2017 года, вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий. Это 28 решений Совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, надлежащие практики (GxP), требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств и ряд других актов", - сообщает пресс-служба ЕЭК.
По данным пресс-службы, в ближайшие два-три года будет проведен переход на контроль качества лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей Союза.
Валерий Корешков остановился также на ключевых вопросах введения так называемой процедуры "регистрации на условиях". Это процедура регистрации с установлением пострегистрационных мер, в случае невыполнения которых регистрационное удостоверение лекарственного препарата аннулируется. К таким условиям относятся требования о включении в систему управления рисками определенных мер для обеспечения безопасного применения лекарства, проведение пострегистрационных исследований его безопасности, установление дополнительных требований к регистрации и подаче сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях и ряд других. Установленные условия и сроки их выполнения указываются в регистрационном удостоверении, едином реестре зарегистрированных лекарств и инструкции лекарственного препарата. Указанная процедура вводится, чтобы пациенты смогли быстрее получить доступ к инновационным лекарствам, впервые выводимым на рынки государств ЕАЭС.
Кроме того, в ЕЭК проинформировали, что фармакопейный комитет ЕАЭС разрабатывает стандарты качества лекарственных средств. Проекты одиннадцати общих фармакопейных статей Фармакопеи Евразийского экономического союза - основного свода требований к качеству лекарств - одобрил Фармакопейный комитет Союза на заседании в Евразийской экономической комиссии 27 апреля.
Названные статьи после принятия Фармакопеи Союза установят общие требования к методам контроля качества, оборудованию, необходимому для проведения испытаний качества лекарств, упаковочным материалам, реактивам, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, стандартным образцам, вспомогательным веществам, используемым в производстве лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках ЕАЭС. Общие фармакопейные статьи будут включены в первый выпуск I тома Фармакопеи Евразийского экономического союза.
По итогам заседания утвержден план-график подготовки внутренней документации и график проведения заседаний Фармакопейного комитета ЕАЭС. Они будут проводиться ежемесячно, при этом раз в квартал - обязательно в очном режиме.
По плану-графику в нынешнем году намечено разработать одиннадцать проектов документов: о требованиях по проведению экспертной оценки проектов общих фармакопейных и фармакопейных статей, перечнях стандартных образцов Фармакопеи Союза и нормативной документации, сопровождающей стандартный образец, и др. Они будут подробно регламентировать процедуры подготовки фармакопейных статей и работу членов Фармакопейного комитета.
Очередное его заседание планируется провести 18 мая. На нем члены Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза обсудят вопрос о включении статей по вопросам ветеринарии в I том Фармакопеи ЕАЭС, а также продолжат рассмотрение проектов других общих фармакопейных статей Союза.
новости по теме
Президенты Казахстана и Венгрии обменялись мнениями по актуальным вопросам
Отдельное внимание собеседники уделили углублению культурно-гуманитарных связей
Фото: Акорда
Будапешт. 20 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Во дворце Шандора состоялась встреча президента Казахстана Касым-Жомарта Токаева с президентом Венгрии Тамашем Шуйоком, сообщает пресс-служба Акорды.
После совместного фотографирования президент Казахстана оставил запись в книге почетных гостей.
В ходе встречи, прошедшей в формате рабочего обеда, президенты обсудили широкий спектр вопросов казахского-венгерского стратегического партнерства.
Касым-Жомарт Токаев отметил, что за три десятилетия дипломатических отношений между братскими народами установлены доверительный политический диалог, прочное экономическое сотрудничество и тесные культурно-гуманитарные связи.
Касым-Жомарт Токаев акцентировал внимание на важности расширения торгово-экономических и инвестиционных связей. По его словам, Казахстан и Венгрия имеют взаимные интересы в развитии таких сфер, как энергетика, транспорт, логистика, металлургия, возобновляемые источники энергии, сельское хозяйство, фармацевтика, пищевая промышленность и другие.
В свою очередь Тамаш Шуйок отметил, что, несмотря на географическую отдаленность, народы двух стран имеют общие исторические корни и стремления.
Отдельное внимание собеседники уделили углублению культурно-гуманитарных связей. Подчеркнута необходимость активизации академического и научного обмена между ведущими университетами Казахстана и Венгрии.
Президенты также обменялись мнениями по актуальным вопросам международной повестки, обсудили взаимодействие в рамках многосторонних структур.
Казахстанцы с 1 декабря будут сдавать отпечатки пальцев при въезде в Россию
Фото: Depositphotos
Астана. 20 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - В посольстве Казахстана в России напомнили, что с 1 декабря при въезде в Россию казахстанцам, как и всем иностранцам, придется сдавать отпечатки пальцев.
Нововведения будут внедряться поэтапно.
На первом этапе с 1 декабря сдавать биометрию - изображение лица и отпечатки пальцев - будут все иностранцы, прибывающие в московские аэропорты Домодедово, Шереметьево, Внуково и Жуковский, а также через автомобильный пункт пропуска Маштаково в Оренбургской области.
На втором этапе с 30 июня 2025 года практика распространится на все пункты пропуска через границу России.
В этот период для каждого въезжающего иностранца (в том числе, гражданина Казахстана) будет сформирован цифровой профиль. При этом создать такой профиль можно будет и самостоятельно в приложении RuID, которое станет аналогом госуслуг для граждан других государств и предложит возможность сообщить о визите и получать различные услуги на территории России (например, оформить медицинскую страховку). Цифровой профиль будет интегрирован в целый ряд государственных систем, включая госуслуги. Рекомендуем заранее быть готовыми к дополнительным процедурам в пунктах пересечения границы", - предупредили в посольстве.
Напомним, в Казахстане в июле этого года изменили правила дактилоскопической регистрации.
Президент РК находится с государственным визитом в Венгрии
Будапешт. 20 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев вчера прибыл с государственным визитом в Венгрию. В аэропорту Будапешта главу государства встретил премьер-министр Венгрии Виктор Орбан, сообщила пресс-служба Акорды.
Касым-Жомарт Токаев проведет переговоры с президентом Тамашем Шуйоком и премьер-министром Виктором Орбаном, в ходе которых будут обсуждены перспективы дальнейшего развития стратегического партнерства между странами в политической, торгово-экономической и культурно-гуманитарной сферах", - проинформировали в пресс-службе.
Президент Казахстана также планирует встретиться с капитанами венгерского бизнеса.
Вчера Касым-Жомарт Токаев и Виктор Орбан посетили футбольный матч сборных Венгрии и Германии в Лиге наций УЕФА, который проходил на стадионе Puskas Arena Park.
Президент Казахстана встретился с премьер-министром Сербии
Фото: Акорда
Белград. 19 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев, находящийся с официальным визитом в Белграде, провел встречу с премьер-министром Сербии Милошем Вучевичем, сообщает пресс-служба Акорды.
В ходе встречи глава государства отметил плодотворный характер состоявшихся переговоров с президентом Александром Вучичем.
Мы высоко ценим наше давнее партнерство и многогранные связи с Сербией, основанные на крепких узах дружбы и взаимопонимания. Сегодня мы стали свидетелями подписания ряда важных межправительственных и межведомственных соглашений в таких областях, как космос, телекоммуникации, сельское хозяйство, оборонная промышленность, образование и туризм. Регулярный политический диалог и экономическое взаимодействие на различных уровнях отвечают нашим коренным интересам", - сказал он.
Глава государства призвал правительства Казахстана и Сербии приложить совместные усилия для качественной реализации достигнутых договоренностей, особенно в части определения нескольких крупных экономических проектов, реализация которых придаст серьезный импульс расширению двустороннего торгово-экономического и инвестиционного сотрудничества.
Касым-Жомарт Токаев подчеркнул, что в данном контексте большие надежды возлагает на работу межправительственной комиссии по торгово-экономическому сотрудничеству и делового совета.
Президент также заверил собеседника в том, что правительство Казахстана готово обеспечить полную поддержку сербским бизнесменам, реализующим инвестиционные проекты в нашей стране.
В свою очередь Милош Вучевич заявил, что в Белграде внимательно изучают опыт политических и социально-экономических реформ в Казахстане, а также в практическом ключе рассматривают возможности расширения контактов по ряду перспективных направлений.
Премьер-министр подтвердил заинтересованность Сербии в увеличении товарооборота и наращивании торгово-экономического, транспортно-логистического и инвестиционного взаимодействия с Астаной.
Милош Вучевич остановился на вопросах, связанных с "зелеными" технологиями, энергопереходом, и призвал к обмену опытом в этой сфере. Кроме того, он предложил проводить на регулярной основе бизнес-форумы, а также дни Сербии в Казахстане и дни Казахстана в Сербии.
Казахстан и Сербия подписали ряд важных документов
Фото: Акорда
Белград. 19 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - В рамках официального визита президента Казахстана Касым-Жомарта Токаева в Сербию был подписан ряд важных документов, сообщает Акорда.
В частности, подписаны следующие документы:
- соглашение между правительством Республики Казахстан и правительством Республики Сербия о реадмиссии лиц;
- соглашение между правительством Республики Казахстан и правительством Республики Сербия о сотрудничестве в области обороны;
- меморандум о взаимопонимании между Министерством науки и высшего образования Республики Казахстан и Министерством образования Республики Сербия в области образования;
- меморандум о сотрудничестве между Министерством труда и социальной защиты населения Республики Казахстан и Министерством труда, занятости, по делам ветеранов и социальным вопросам Республики Сербия;
- меморандум о сотрудничестве в области туризма между Министерством туризма и спорта Республики Казахстан и Министерством туризма и молодежи Республики Сербия;
- протокол между Министерством финансов Республики Казахстан и статистическим управлением Республики Сербия о сотрудничестве в области обмена статистическими данными во взаимной торговле;
- меморандум о взаимопонимании между Министерством цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан и Министерством науки, технологического развития и инноваций Республики Сербия по сотрудничеству в области космической деятельности;
- меморандум о сотрудничестве между Министерством цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан и Министерством информации и телекоммуникаций Республики Сербия;
- меморандум о взаимопонимании и сотрудничестве между Национальной академической библиотекой Республики Казахстан и Национальной библиотекой Республики Сербия;
- меморандум о взаимопонимании между Казахстанским институтом стратегических исследований при президенте Республики Казахстан и Институтом международной политики и экономики Республики Сербия.
Ранее глава государства провел переговоры с президентом Сербии в расширенном формате.