В аптеках Казахстана обнаружили опасный к применению препарат
"Препарат отзывается конкретно по очень серьезному побочному действию, удлинение интервала на кардиограмме. Возможны перебои в работе сердца - и до смертельных случаев".
Как показали последние исследования, "Эреспал" способен вызвать нарушения работы сердца, вплоть до его остановки, заявили телеканалу "Астана" в Национальном центре экспертизы лекарственных средств. Этот препарат изымают с прилавков французских аптек. Вопрос решается и в соседней России. В Казахстане, по данным телеканала, опасное лекарство все еще в продаже.
Об опасности "Эреспала", по информации российских СМИ, впервые заявили французские специалисты Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья. Сама Франция является производителем препарата. Ученые выяснили, что лекарство может вызвать нарушения сердечного ритма. Результаты исследования опубликовало казахстанское представительство фармкомпании "Сервье". Они - владельцы регистрационного удостоверения препарата.
Для пациентов, которые в настоящий момент получают терапию, существует низкий риск развития нарушений сердечного ритма. Пациенту следует прекратить лечение лекарственным препаратом и проконсультироваться со своим лечащим врачом, который при необходимости назначит альтернативные методы лечения", - проинформировали в ТОО "СЕРВЬЕ КАЗАХСТАН".
В государственном реестре лекарственных средств "Эреспал" сегодня имеет статус "перерегистрация", то есть по правилам он не подлежит реализации. В Национальном центре экспертизы лекарственных средств пояснили, что данный факт никак не связан с новыми результатами исследования препарата.
У нас есть определенная цикличность, определенная периодичность. Регистрационное удостоверение выдается на определенный срок. Когда он заканчивается, препарат идет на перерегистрацию. Это - совершенно не связанные вещи", - сказал замруководителя Центра по фармнадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медизделий НЦЭЛС МЗ РК Малик Абдрахманов.
На официальном сайте компании-производителя сообщается, что сейчас уже обсуждается порядок изъятия препарата с Министерством здравоохранения.
Отзыв препарата инициирован самим производителем. Если будут данные, подтверждающие небезопасное использование препаратов, а они относятся к бронхолитикам, то к другим производителям с таким же веществом будут приняты соответствующие меры. Препарат отзывается конкретно по очень серьезному побочному действию, удлинение интервала на кардиограмме. Возможны перебои в работе сердца - и до смертельных случаев", - добавил Абдрахманов.
По данным специалистов, вслед за "Эреспалом" уйти с фармрынка Казахстана могут и другие препараты, в составе которых имеется фенспирид. В Министерстве здравоохранения предстоящие изъятия пока не комментировали.