В ЕАЭС создадут единую базу данных безопасности медизделий
По данным ЕЭК, 30 августа на заседании коллегии комиссии утвержден ряд технологических документов для создания единой информационной системы в сфере обращения в союзе медицинских изделий. В частности, были приняты правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза"; регламенты информационного взаимодействия в этой связи уполномоченных органов стран союза между собой, а также с комиссией; описание форматов и структур электронных документов и сведений; порядок присоединения к формированию, ведению и использованию единого реестра медицинских изделий ЕАЭС и другие документы, передает Kazakhstan Today.
Утвержденные документы позволят сформировать и использовать для нужд населения стран союза два единых реестра: медицинских изделий и уполномоченных органов, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медизделий с целью их регистрации. Кроме того, в ЕАЭС будет создана единая информационная база данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медизделий", - уточнили в пресс-службе.
Все эти меры необходимы для наиболее эффективной работы в странах ЕАЭС общего рынка медизделий, который планируется запустить до конца нынешнего года.
Кроме этого, на заседании принят ряд решений в сфере технического регулирования. В частности, коллегия ЕЭК одобрила новую редакцию Порядка разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов ЕАЭС - ключевых документов, которые регулируют в союзе вопросы безопасности продукции.
Как подчеркнул член коллегии (министр) ЕЭК по техническому регулированию Валерий Корешков, порядок учитывает действующую практику разработки техрегламентов, конкретизирует и упрощает отдельные процедуры. В целях повышения эффективности подготовки и доработки этих документов Порядок предусматривает участие во всех этапах разработки рабочей группы в ее состав включаются представители профильных технических комитетов по стандартизации, промышленности и бизнес-сообщества стран ЕАЭС.