ЕЭК упрощает регистрацию лекарственных средств
Астана. 22 августа. KAZAKHSTAN TODAY - На заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза, сообщает пресс-служба Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Как отмечают в ЕЭК, упрощение регистрационных процедур постоянно обсуждаются на дискуссионных площадках форумов и конференциях, встречах с бизнесом.
Возможность такого упрощения предусматривается рассмотренным и одобренным членами комитета в ходе заседания проектом решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".
Документом предусматривается корректировка ряда положений правил, в частности изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие.
Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств.
Проект будет рассмотрен на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года, после чего будет принято распоряжение о его одобрении.
Напомним, в Казахстане с 1 июля 2024 года планируется ввести маркировку на все лекарства, что позволит сократить объем контрафактной продукции и исключить незаконные продажи лекарств.
новости по теме
Грубейшие нарушения в сфере ветконтроля выявили в Астане
Астана. 13 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Прокуратура Астаны выявила многочисленные нарушения в сфере санитарно-ветеринарного контроля.
В их числе:
- бесконтрольность субъектов, реализующих животноводческую продукцию;
- ненадлежащая транспортировка мяса;
- неисполнение плановых ветеринарных мероприятий по опасным инфекционным заболеваниям;
- нарушения в ветеринарных лабораториях, расположенных на объектах внутренней торговли.
По городу функционируют более ста неконтролируемых субъектов, которые реализуют животноводческую продукцию, не прошедшую ветеринарно-санитарный контроль. Во всех лабораториях установлены нарушения ветеринарно-санитарного состояния, а также некоторые лаборатории осуществляли деятельность без ветеринарно-санитарного заключения", - сообщает ведомство.
По актам прокурорского надзора виновные лица привлечены к административной ответственности, должностное лицо государственного предприятия - к дисциплинарной ответственности.
Ранее сообщалось, что в Павлодаре мясную и молочную продукцию проверяли неработающими приборами. За грубые нарушения ветлаборатории были оштрафованы на 1 млн тенге.
Антитеррористические учения пройдут в Костанайской области
Граждан попросили сохранять спокойствие
Фото: Антитеррористический центр РК
Костанай. 13 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Антитеррористические учения пройдут на территории торгового центра "Деко" в городе Лисаковске Костанайской области, сообщает пресс-служба Антитеррористического центра Республики Казахстан.
С 14.00 до 19.00 Лисаковским городским оперативным штабом по борьбе с терроризмом будут проведены антитеррористические учения (...) В связи с проводимыми мероприятиями предусмотрены меры ограничения движения на улице Комсомольская и улице Сатпаева ", - проинформировали в пресс-службе.
Граждан попросили сохранять спокойствие и выполнять законные требования задействованных в учениях представителей правоохранительных органов.
Ранее в Темиртау прошли антитеррористические учения.
Пик паводка в Атырау ожидается через несколько дней
Фото: primeminister.kz
Атырау. 13 мая. KAZAKHSTAN TODAY - 12 мая уровень воды в реке Урал (Жайык) на посту в городе Атырау поднялся на 1 см, до 539 см, при критическом показателе в 550 см. Пик паводка в Атырау ожидается через 4-5 дней. Об этом сообщили в пресс-службе правительства.
В воскресенье вице-премьер Канат Бозумбаев проинспектировал противопаводковые сооружения в регионе и ознакомился с работой двух водоканалов в Атырау. В связи с ожидаемым повышением уровня воды вице-премьер поручил усилить дамбы в местах подмыва берегов, в частности укрепить их геотекстилем и бетонными блоками.
Он осмотрел опасные участки по городу, где организовано круглосуточное дежурство. Общая протяженность дамб, защищающих Атырау, составляет 252 км.
Бозумбаев также посетил канал "Соколок" протяженностью 32 км. Он предназначен для разгрузки большого течения реки Урал в сторону Атырау. "Соколок" соединяет Урал и Каспийское море в обход города и может принять на себя около 100 кубометров воды в секунду. Также вице-премьер проинспектировал работу нового канала протяженностью 24 км.
Напомним, что уровень воды в селах Индербор и Махамбет уже превысил критическую отметку.
По состоянию на 08.00 13 мая уровень воды в реке Урал в селе Индербор повысился до 1038 см (критический уровень - 845 см), в селе Махамбет - до 966 см (критический уровень - 850 см), в Атырау - 545 см (критический уровень - 550 см), селе Жанаталап - 391 см (критический уровень - 500 см), селе Еркинкала - 351 см (критический уровень - 450 см), сообщили в оперативном штабе по ЧС Атырауской области.
Древнее городище Сарайшык под угрозой подтопления в Атырауской области
Фото: primeminister.kz
Атырау. 11 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Вице-премьер Канат Бозумбаев проинспектировал берегоукрепительные работы в селах Индербор, Жасуат, Курылыс Индерского района, а также в селах Махамбет, Сарайшык, Талдыколь Махамбетского района Атырауской области, сообщила пресс-служба правительства.
Акиму Махамбетского района вице-премьер поручил дополнительно поднять дамбу вдоль реки Урал (Жайык) на всем протяжении древнего городища Сарайшык.
Для этого сюда будут переброшены десятки единиц техники и сотни человек личного состава Министерства обороны. Необходимо ответственно отнестись к защите и сохранению нашего исторического наследия", - поручил Бозумбаев.
Отмечается, что в регионе сохраняется угроза паводков. На гидропостах близ сел Индербор и Махамбет уровень воды превысил опасную отметку. Ожидается дальнейшее повышение уровня на реке Урал. На всех опасных участках организовано круглосуточное дежурство.
В Индерском районе общая протяженность земляных дамб составила 30 км. Защита выстроена в населенных пунктах Жасуат, Индербор, Курылыс, Коктогай, Орлик, Есбол и Елтай.
В Махамбетском районе вдоль реки Урал расположено 17 населенных пунктов. Для их защиты сооружено 80 км берегоукрепительных дамб. Всего их протяженность в районе составляет 105,8 км. Противопаводковые мероприятия продолжаются.