22.08.2023, 19:27 262946

ЕЭК упрощает регистрацию лекарственных средств

Документом предусматривается корректировка ряда положений правил, в частности изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств
ЕЭК упрощает регистрацию лекарственных средств
Астана. 22 августа. KAZAKHSTAN TODAY - На заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза, сообщает пресс-служба Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Как отмечают в ЕЭК, упрощение регистрационных процедур постоянно обсуждаются на дискуссионных площадках форумов и конференциях, встречах с бизнесом.

Возможность такого упрощения предусматривается рассмотренным и одобренным членами комитета в ходе заседания проектом решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".

Документом предусматривается корректировка ряда положений правил, в частности изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие.

Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств.

Проект будет рассмотрен на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года, после чего будет принято распоряжение о его одобрении.

Напомним, в Казахстане с 1 июля 2024 года планируется ввести маркировку на все лекарства, что позволит сократить объем контрафактной продукции и исключить незаконные продажи лекарств.
 
Нашли ошибку в тексте?

Выделите ошибку и одновременно нажмите Ctrl + Enter


Если Вы располагаете информацией по теме данного материала, отправляйте нам видео или новости на почту.

новости по теме

Читаемое

Новости RT

    Новости Китая

      Ваше мнение

      С марта Казахстан перевели на единый часовой пояс. По сравнению с аналогичными показателями прошлого года тарифы на электроэнергию в Казахстане выросли примерно на 20%. Стали ли вы платить больше за электричество после перехода единый часовой пояс?